Una investigación reveló que la herramienta usada para detectar casos de miocarditis asociados a las vacunas de Pfizer y Moderna no funcionó correctamente durante años.
Un informe reveló que el sistema que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) utilizaba para detectar posibles efectos adversos de las vacunas contra el Covid-19 —en particular casos de miocarditis— presentaba fallas. La información acaba de hacerse pública y genera interrogantes sobre la solidez de la farmacovigilancia durante la pandemia.
Según informó Clarín, la herramienta en cuestión era la que monitoreaba las señales de alerta asociadas a las vacunas de Pfizer y Moderna, las dos más administradas en el mundo occidental durante la campaña de vacunación masiva. El sistema debía detectar automáticamente patrones de eventos adversos y emitir alertas tempranas, pero esa función no operó de manera confiable.
La miocarditis —una inflamación del músculo cardíaco— fue identificada relativamente temprano como un efecto adverso raro pero real, especialmente en hombres jóvenes después de la segunda dosis de vacunas de ARN mensajero. Las autoridades sanitarias globales terminaron reconociendo el vínculo, pero el debate sobre cuán rápido fue detectado y comunicado nunca se cerró del todo.
El dato que cambia la lectura del episodio es que si el sistema de detección estaba fallado, la pregunta es cuántos casos podrían haberse detectado antes y con qué consecuencias para las decisiones regulatorias. No es lo mismo tener un sistema funcionando que detecta tarde, que tener un sistema que directamente no funcionaba: la distinción es técnica pero tiene implicancias políticas y legales significativas.
Lo que puede pasar ahora es que esta revelación reactive investigaciones parlamentarias en Estados Unidos sobre el desempeño de la FDA durante la pandemia, algo que ya venía ocurriendo en el Congreso norteamericano. También es posible que el dato sea usado como argumento por sectores escépticos de las vacunas, lo que exige precisión: falla en el sistema de vigilancia no equivale a que las vacunas sean peligrosas.
La falla del sistema de alerta de la FDA no invalida el balance general de la campaña de vacunación, pero sí abre una pregunta legítima sobre los mecanismos de control. Que esa información recién salga a la luz ahora dice tanto sobre el funcionamiento de la agencia como sobre los tiempos que maneja la transparencia institucional en materia de salud pública.
